電子煙公司與FDA:上訴和法律行動 - 行業動態資訊

2025年7月23日 – 第五巡回法院的一个三法官小组已驳回了SMOK对FDA的22种硬件产品的MDO的审查请求

2025年7月23日 – 第五巡回法院的一个三法官小组已驳回了Suorin对FDA的Suorin Air及其可填充豆荚的MDO的审查请求

2025年7月23日 – 第五巡回法院批准了FDA的动议,搁置联合的Triton Distribution/Vapetasia MDO上诉,直到FDA进行进一步审查的Triton和Vapetasia PMTAs。

2025年7月2日 – 第五巡回法院批准了五家公司的联合动议,将MDO挑战搁置,直到FDA对这些公司的PMTAs进行进一步审查。 (联合案件是美国食品药品监督管理局诉SWT Global Supply, Inc.等。这五家公司是Cloud House, LLC;Paradigm Distribution;SWT Global Supply, Inc.;Vaporized, Inc.;和SV Packaging, LLC。)

2025年6月12日 – 第八巡回法院驳回了SWT Global对其MDO的审查请求。

2025年4月24日 – 第十一巡回法院的一个三法官小组一致裁决驳回了Bidi Vapor对其烟草味Bidi Classic一次性电子烟的MDO的审查请求。

2025年4月21日

2025年4月2日  

2025年1月17日——在第十一巡回法院否决了Johnny Copper的中止申请后,该公司向美国最高法院提交了一份紧急中止申请,待审查结果。

2025年1月13日——第十一巡回法院的三名法官小组否决了Johnny Copper对其2024年9月MDO上诉中止的申请。

2024年12月2日—Triton Distribution和FDA的律师在最高法院提出了他们的论点,并回答了所有九位大法官的问题。法院将在本会期做出判决,可能是在春季。

2024年11月19日——第五巡回法院批准了对其薄荷醇电子烟产品的MDO审查期间的VDX Distro中止申请。

2024年10月29日——FDA请求最高法院审查第五巡回法院7月31日对挑战MDO的五家电子烟公司的有利裁决。FDA请求最高法院将合并案件搁置,等待该机构对第五巡回法院Triton Distribution裁决的挑战得到解决,因为该裁决是基于7月31日的裁决。(案件为食品和药物管理局诉SWT Global Supply, Inc.,等。五家公司是Cloud House, LLC; Paradigm Distribution; SWT Global Supply, Inc.; Vaporized, Inc.; 和 SV Packaging, LLC。)

2024年10月25日——VDX Distro向第五巡回法院申请中止对9月19日对Four Seasons品牌薄荷醇产品的MDO审查。(VDX于10月17日提交了审查申请。) 

2024年10月23日——Johnny Copper申请中止对其2024年MDO上诉在第十一巡回法院的审查。

2024年10月18日——最高法院已经安排了FDA Triton上诉的口头辩论,将于2024年12月2日进行。

2024年10月17日——第五巡回法院三名法官小组已经批准了基于佛罗里达的Lead by Sales LLC(以White Cloud Cigarettes名义经营)对其2024年7月17日MDO提出的中止审查请求。

2024年10月9日——FDA与Triton Distribution已经在FDA对Triton在第五巡回法院胜诉的最高法院上诉中提交了简报。此外,多个利害关系团体也提交了支持双方的法庭之友简报。所有案件文件可在最高法院网站查看。该案件将在本周开始的法院会期内审理,但尚未为口头辩论设定日期。

2024年8月16日——第五巡回法院小组批准了Vertigo Vapor(以Baton Vapor名义经营)的中止审查请求,拒绝了FDA关于第五巡回法院不适合总部位于华盛顿州制造商上诉的论点。 

2024年8月8日——第五巡回法院的三名法官小组批准了总部位于俄亥俄州的NicQuid的中止审查申请,涉及FDA今年早些时候发布的MDO。 

2024年7月31日——第五巡回法院的三名法官小组批准了五家公司对2021年收到的MDO的挑战,将其PMTA发回FDA重新审查。公司包括Cloud House, LLC; Paradigm Distribution; SWT Global Supply, Inc.; Vaporized, Inc.; 和 SV Packaging, LLC。

2024年7月2日 – 最高法院已经批准了FDA的请愿,并同意听取该机构对第五巡回法院有利于Triton Distribution裁决的上诉。该案件将在下一个会期审理。

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2024年6月28日 – 最高法院已经安排了7月1日的第二次会议,以讨论四项待审审核申请(Triton、Magellan、Lotus和Logic),涉及FDA营销拒绝的下级法院裁决。 

2024年6月28日 – 最高法院推翻了一项沿用了数十年的先例,裁定法院不再需要在解释模糊法律时听从联邦机构的判断。“Chevron特权”的终结可能对未来挑战FDA电子烟监管造成重大影响。

2024年6月6日 – FDA撤销了对Juul Labs所有产品的MDO,并将Juul的PMTA重新提交科学审查。

2024年6月4日 – 最高法院已安排在6月20日召开会议,讨论四项关于FDA营销拒绝的下级法院决定的审查申请(Triton、Magellan、Lotus和Logic)。 

2024年5月 – 最高法院将在本月晚些时候举行会议,考虑是否接受可能改变FDA调节电子烟产品方式的四项待决申请中的一项或多项。许多观察人士表示,FDA诉Triton Distribution是最有可能被最高法院接受审查的候选者。FDA 向最高法院申请审查第五巡回法院的裁决,即第五巡回法院是R.J. Reynolds的Vuse薄荷醇产品上诉的适当法庭。

2024年4月15日 

2024年3月19日 – FDA 向最高法院申请审查取消Triton Distribution的MDO并命令FDA进行新PMTA审查的第五巡回法院决定。 

2024年2月27日 – 第十巡回法院的三名法官小组一致裁决Cloud Nine Vapor Products和Electric Clouds在其合并的MDO上诉中败诉。这些公司现在可以请求所有活跃的第十巡回法院法官进行全体重审,或请求最高法院进行听证。

2024年2月15日 – 第五巡回法院批准了R.J. Reynolds暂停Vuse薄荷醇补充装MDO(Vuse Vibe、Solo和Alto)的合并上诉程序的请求,”等待在Wages and White Lion v. FDA(Triton Distribution)中的任何进一步程序的解决”。FDA可能会上诉在Triton中的败诉至最高法院。

2024年2月14日 – 第八巡回法院小组听取了SWT Global Supply和FDA关于SWT对薄荷醇电子液体MDO上诉的口头辩论。(SWT还在第五巡回法院对非薄荷醇口味产品有待决上诉。)

2024年2月9日 – Lotus Vaping Technologies 向最高法院申请审查第九巡回法院2023年对公司关于200多种调味电子液体MDO的审查申请的拒绝。

2024年2月6日 – 第五巡回法院驳回了FDA关于R.J. Reynolds暂停Vuse薄荷醇MDO(针对Vuse Vibe、Solo和Alto)上诉的全体重审请求,法院已批准这些暂停进行审查。现已合并的上诉的暂停审查仍然有效。

2024年2月2日

  • 第五巡回法院在R.J. Reynolds现在合并的针对薄荷醇Vuse Vibe、SoloAlto补充装的MDO上诉中发布了两项命令。第一项命令驳回了FDA关于解散Alto上诉或将其转移到其他巡回法院的动议。第二项命令批准了Reynolds关于薄荷醇Vuse Alto补充装的暂停审查动议,并驳回了FDA关于取消之前Vibe和Solo补充装的暂停的动议。
  • Bidi Vapor向第十一巡回法院提交动议,要求在审查期间暂停其烟草味一次性Bidi Stick-Classic的MDO。公司已于1月26日提交了MDO审查申请。

2024年2月1日 – R.J. Reynolds提出动议,要求第五巡回法院暂停Vuse薄荷醇补充装MDO(Vuse Vibe、Solo和Alto)的合并上诉程序,“等待在Wages and White Lion诉FDA(Triton Distribution)中的任何进一步程序的解决”,“包括在美国最高法院之前。”

法院此前曾裁定(2023年6月15日)在Triton上诉结果出来之前,应搁置(暂停)Vuse上诉,因为两案都依赖于相似的论点。1月3日,第五巡回法院支持了Triton并反对了FDA。该决定使提交最高法院成为FDA逆转Triton决定的唯一可能途径。

2024年1月22日 – Magellan已向最高法院申请审查第二巡回法院拒绝公司关于Juno补充荚MDO的上诉的决定

2024年1月18日 – SMOK和德州的一个分销商在第五巡回法庭提交了审查申请,针对FDA 1月16日对22个独立SMOK硬件产品的MDO

2024年1月3日 – 第五巡回法庭以10-6票为Triton和Vapetasia裁决,批准了他们的合并上诉,并将他们的PMTAs退回FDA审查。

2023年11月14日 – 第十巡回法庭面板听取了Electric Clouds和Cloud Nine Vapor Products以及FDA的口头辩论,涉及公司对FDA MDO的上诉。案件之前已合并(日期不详)。

2023年10月19日 

2023年10月16日 – 第五巡回法庭对对R.J. Reynolds旗下的Vuse Alto薄荷醇烟弹发出的MDO发出了暂时的暂停令,该MDO于10月13日发布。

2023年10月10日 – 最高法院拒绝听取AVAIL Vapor的在第四巡回法庭败诉之后的上诉。该案拒绝时未作评论。根据法律专家Jonathan Adler,法院可能在等待各巡回法庭间更大的意见分歧和一个更强有力的案件来审理。

2023年9月14日 – 第九巡回法庭拒绝Lotus Vaping Technologies就其审查申请的全院重审动议。

2023年8月29日 – 由D.C.巡回法院的三名法官对Fontem US myblu上诉做出了一分为二的决定,批准了Fontem对myblu设备和烟草味烟弹的MDO的审查申请,并否决了公司对大部分非烟草味烟弹MDO的上诉。

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2023年8月21日 – Lotus Vaping Technologies在第九巡回法庭提交了其审查申请的全院重审动议。

2023年7月7日 – 第九巡回法庭的一个三人小组一致裁定拒绝Lotus Vaping Technologies/Nude Nicotine合并审查申请。公司现在可以请求第九巡回法庭所有在职法官进行全院重审,或请求由最高法院进行听证。

2023年6月27日 – 第五巡回法庭拒绝了FDA在6月初提交的将R.J. Reynolds的Vuse薄荷醇MDO上诉转至哥伦比亚特区巡回法院的动议。

2023年6月16日 – 第二巡回法庭的一个三人小组一致否决了Magellan对其Juno调味补充液MDO的审查申请

2023年6月15日 – 第五巡回法庭批准了R.J. Reynolds的动议(昨天提交)以暂停其对薄荷醇Vuse产品MDO的上诉的实质性简报,直到Triton Distribution重审的法庭决定出来之后。(由律师Greg Troutman报道。)

2023年6月14日 – R.J. Reynolds提交动议要求第五巡回法庭暂停其对薄荷醇Vuse产品MDO的上诉的实质性简报,直到Triton Distribution重审的法庭决定出来之后。(Triton案涵盖了许多相同的问题。)

2023年6月14日 – 一份来自包括David Abrams、Clive Bates和David Sweanor在内的一组专家的“法庭之友”意见书于今天提交,支持AVAIL Vapor对公司在第四巡回法院败诉的最高法院上诉。电子烟技术协会(VTA)今天提交了一份单独的“法庭之友”意见书

2023年5月31日 – 华盛顿法律基金会今天提交了一份“法庭之友”意见书,支持AVAIL Vapor对其在第四巡回法院败诉的最高法院上诉。

2023年5月16日 – Triton Distribution/Vapetasia和FDA在第五巡回法院全体法庭前进行口头辩论。Triton提出其审查申请,而FDA为其MDO辩护。

2023年5月11日 – AVAIL Vapor对第四巡回法院拒绝其复审申请向最高法院提出上诉,请求发布调卷令,以便高等法院重新审视PMTA程序的不足之处。

2023年5月9日 – 第三巡回法院听取了Logic和FDA关于支持和反对Logic的薄荷醇填充物MDO审查申请的口头辩论

2023年4月7日 – FDA向第五巡回法院申请重审其给予R.J. Reynolds暂停待审的决定,涉及Vuse Vibe薄荷醇填充物的FDA MDO。FDA请求进行全体法庭(全部法官参与的)复审,将与法院的Triton Distribution MDO上诉的全体法庭复审一同进行(口头辩论定于5月16日)。除了其他重新审理的理由外,FDA的申请还质疑Reynolds依据《烟草控制法》在第五巡回法院上诉Vuse MDO的权利,FDA称其不是离Reynolds“主要营业地”最近的巡回上诉法院。

2023年3月29日 –  第五巡回法院批准了对Vuse Solo薄荷醇填充物MDO的暂停待审。

2023年3月23日 – 第五巡回法院批准了对Vuse Vibe薄荷醇填充物MDO的暂停待审。(Reynolds撤回了对Vuse Ciro填充物的上诉,因为其不再出售该产品)。

2023年3月20日 – 第五巡回法院给予R.J. Reynolds 3月17日Vuse Solo薄荷醇填充物MDO的临时暂停执行。临时暂停将继续生效,待提出暂缓待审的动议。

2023年2月6日 – 第二巡回法院听取了Magellan关于其Juno品牌填充豆MDO上诉的口头辩论

2023年1月25日

2023年1月19日 – 第五巡回法院给予Triton Distribution和Vapetasia一次罕见的全体法庭重审其MDO上诉的机会,这一上诉去年被第五巡回法院一个三法官小组驳回。在全体法庭重审中,所有在任的第五巡回法院法官将重新审理该案。

2022年12月12日 – 第四巡回法院的三名法官小组一致裁定拒绝AVAIL Vapor的复审申请。公司现在可以请求四巡法院所有法官全体法庭重审,或请求最高法院听证。

2022年10月28日 – 第三巡回法院给予Logic LLC两份MDO的临时暂停,该MDO于10月26日发布。法院规定在七天内可以提交暂缓驳回待上诉的动议。

2022年10月27日 

  • 第三巡回法院一个三法官小组一致裁定拒绝Liquid Labs的复审申请。公司现在可以请求第三巡回法院所有法官全体法庭重审,或请求最高法院听证。
  • Logic LLC向第三巡回法院提交了针对其薄荷醇味填充物MDO的复审申请。公司还提交了一项关于MDO的紧急临时暂停动议。

2022年10月11日 – Triton Distribution/Vapetasia提交了一份针对FDA于9月30日对Triton请求进行全体法庭重审的回应的答复简报。

2022年9月30日 – FDA提交了其对9月1日Triton Distribution/Vapetasia请求第五巡回法院全体法庭重审的回应。

2022年9月20日 – Juul Labs 起诉 FDA 于华盛顿特区的美国地区法院,指控该机构不当隐瞒 Juul 根据信息自由法(FOIA)要求的文件。这些文件与6月23日对 Juul 发出的 MDO 相关。

2022年9月1日 – Triton Distribution 和 Vapetasia 向第五巡回法院申请重新审理他们的案子(小组重新审理是指由最初投票支持 FDA 的三名法官小组重新审理;en banc 是由整个法庭全面重新审理)。这些申请部分基于 FDA 未将其“分级与捆绑” 备忘录纳入行政记录中(因此对电子烟公司申请人隐藏了该文件);以及小组法官对 FDA 对提交 PMTA 的制造商所施加要求的误解。

2022年8月29日 – 第七巡回上诉法院驳回 Gripum LLC 提出的审查申请。该公司现在可以请求所有第七巡回法院法官的en banc 重审,或请求由最高法院审理。

2022年8月23日 – 第十一巡回法院裁定有利于六家制造商—Bidi Vapor、Diamond Vapor、Johnny Copper、Pop Vapor Co.、Union Street Brands 和 Vapor Unlimited。该裁决撤销了他们的 MDO 并迫使 FDA 对这些公司的 PMTA 进行新的审查。

2022年8月4日 – 第九巡回法院已经合并了 Lotus Vaping Technologies 和 Nude Nicotine 的上诉(行动日期未知)。根据律师 Lance Churchill 的说法,口头辩论定于 8 月 11 日进行。可以在太平洋夏令时间上午 9:30 在这个网站收听。

2022年7月26日 – 华盛顿特区上诉法院驳回了四家制造商提出的审查申请—Prohibition Juice Co.、Cool Breeze Vapor、Ecig Charleston 和 Jay Shore Liquids。这些案件已被法院合并。公司现在可以请求所有华盛顿特区巡回法院法官的en banc 重审,或请求由最高法院审理。

2022年7月25日 – 华盛顿特区巡回法院驳回了 Fontem US 的紧急暂缓执行动议,使得 myblu MDO 仍产生效力。法院设定了上诉简报提交的时间表,Fontem 的第一份简报需在 8 月 10 日前提交。

2022年7月19日 – 在第九巡回法院的文件中,FDA承认可能到 2024 年 1 月才能决定 MVO 的行政上诉

2022年7月18日 – 第五巡回法院在去年发出的 MDO 上诉中裁定不利于 Triton Distribution 和 Vapetasia。投票结果为 2-1,法官 Edith Jones 发布激烈的反对意见。公司表示他们将请求法院以所有第五巡回法院活跃法官参与的方式en banc 重审他们的申请。

2022年7月12日 – 在华盛顿特区巡回法院,Fontem US 提交了一份紧急暂缓执行动议,要求对myblu 设备和补充胶囊的 MDO 暂缓执行。

2022年7月6日 – Juul Labs 和 FDA 提交了一份联合动议,要求华盛顿特区巡回法院暂缓 Juul 的法律挑战(暂停程序),直到 FDA 完成行政审查。Juul 还撤回了其紧急暂缓执行动议等待审查中(如 FDA 拒绝 Juul 的上诉,可重新提交)。

2022年7月5日 – FDA授予 Juul 其 MDO 的行政暂缓执行,同意在 FDA “监督审查” 进行期间不采取执法行动。

2022年6月27日 – Juul 在华盛顿特区巡回法院申请紧急暂缓执行,等待审查。FDA 的回复需在 7 月 7 日前提交。

2022年6月24日 – Juul Labs在华盛顿特区巡回法院提交了一份对其 MDO 审查的申请,并要求法院在 Juul 能够提交全面暂缓执行动议之前暂时停止执行 MDO。当天稍晚,小暂缓执行被授予。

2022年5月17日 – 第十一巡回法院听取了 FDA 的律师与Bidi VaporPop Vapor 以及合并案件,包括Diamond Vapor、Johnny Copper、Union Street Brands、Vapornine 和 Vapor Unlimited 的律师的口头辩论。(链接为可下载的 MP3 文件。您也可以在法院网站上收听。)

2022年4月22日 – 《Vapor Voice》于4月22日报道,Simple Vapor已自愿撤回其在第六巡回法院的复审请求。行动日期未知。

2022年4月20日 – 第七巡回法院听取了Gripum和FDA律师的口头辩论。

2022年3月14日 – 第十一巡回法院在Pop Vapor的MDO审查期间暂停执行,据《Vapor Voice》报道

2022年3月1日 – FDA在行政审查后撤销了Al Khalifa Group的MDO(根据FDA更新至4月25日的官方MDO列表)。日期未知:Al Khalifa自愿撤回其向第九巡回法院提交的请愿,据《Vapor Voice》报道

2022年2月23日 – AVAIL Vapor在FDA上诉中失利。(该公司也在第四巡回法院上诉其MDO。)

2022年2月10日 – Breeze Smoke自愿撤回其对第六巡回法院的MDO上诉(原定于2月22日进行口头辩论),据《Vapor Voice》报道

2022年2月9日 – 华盛顿特区巡回法院安排口头辩论,合并案件的日期为4月21日。四位请愿者——Cool Breeze Vapor、ECig Charleston、Jay Shore Liquids和Prohibition Juice Co.——均由总部位于德克萨斯的Najvar Law Firm代表。

2022年2月2日 – FDA在十月撤销其MDO之后,第九巡回法院以“未起诉”为由驳回了Fumizer对FDA的诉讼,据《Vapor Voice》报道

2022年2月1日 – 第十一巡回法院暂停并审查了Bidi Vapor、Diamond Vapor、Johnny Copper和Vapor Unlimited的MDO。法院命令这四个案件,以及另外三个未获得暂停的案件——Pop Vapor Co.、Union Street Brands和Vapornine(New Leaf Vapor Co.)——一同参加稍后将设定日期的口头辩论。

2022年1月31日 – 第五巡回法院听取了Triton Distribution和FDA律师的口头辩论。

2022年1月28日 – 第五巡回法院发布“…美国Vapor公司请愿的程序暂停,等待对[Triton Distribution的审查]的决定” (报道于FDA更新至2月3日的官方MDO列表中)。《Vapor Voice》后来(4月22日)报道American Vapor已自愿撤回其复审请愿。

2021年12月30日 – 支持Gripum请愿的法庭之友简报由David Abrams、Clive Bates和David Sweanor提交至第七巡回法院

2021年12月10日 – 最高法院驳回了Breeze Smoke针对其MDO的紧急申请请求的居留申请。第六巡回法院现在将考虑Breeze Smoke的复审请愿,但如果公司在上诉期间继续销售被拒绝的产品,将面临FDA的执法。

2021年12月7日 – Breeze Smoke回应了FDA昨天提交的反对Breeze Smoke向最高法院申请停止其MDO请求的简报。

2021年12月6日 – FDA提交了一份备忘录反对Breeze Smoke向最高法院申请暂停其MDO的请求。在简报中,该机构声称Breeze Smoke的产品是在2016年8月8日之后引入的——在此日期之前,未获得FDA授权的产品仍可留在市场上(直到2020年9月9日)。

2021年11月29日 

  • 最高法院法官Brett Kavanaugh要求FDA在12月6日星期一之前回应Breeze Smoke的暂停申请。
  • 第五巡回法院授予Cloud House、Paradigm、SWT Global Supply、SV Packaging和Vaporized暂停并审查的停留权,并合并了案件。FDA没有反对这些停留动议。

2021年11月24日

2021年11月23日

  • Breeze Smoke向最高法院申请紧急居留等待其MDO的巡回法院审查。
  • Pop Vapor Co.的MDO被FDA部分撤销(根据FDA更新至2月17日的官方MDO列表).

2021年11月19日 – Bidi Vapor在第十一巡回法院提交了开庭报告,并要求法院允许进行口头辩论。

2021年11月17日 – 支持Triton Distribution审核申请的法庭之友简要说明在第五巡回法院提交,由David Abrams、Clive Bates和David Sweanor提交。

2021年11月12日 – Breeze Smoke要求暂停的动议被第六巡回法院驳回

2021年11月4日 – Gripum的MDO在第七巡回法院被暂停,等待审核。

2021年11月3日 – Al Khalifa Group的MDO被FDA暂停,等待行政审核(根据FDA于2月17日更新的官方MDO列表)。

2021年11月2日 – Humble Juice的MDO被FDA撤销(根据FDA于11月3日更新的官方MDO列表),产品重新进入科学审核。Tobacco Reporter报道Humble Juice在FDA撤回其MDO后,撤回了在第九巡回法院的审核申请

2021年11月1日 – AVAIL Vapor的MDO被FDA暂停,等待行政审核。

2021年10月26日 

  • ECS Global的MDO被FDA部分撤销(根据FDA于11月3日更新的官方MDO列表),产品重新进入科学审核。
  • Triton Distribution和Vapetasia案件在第五巡回法院合并,法院暂停了这两个MDO,等待审核

2021年10月25日 – Bidi Vapor在第十一巡回法院提交了一项暂停动议,等待法院对其MDO的审核。

2021年10月22日

2021年10月19日 – Gripum的MDO暂时被第七巡回法院暂停,等待公司暂停动议的考虑。

2021年10月18日 – My Vape Order的MDO被FDA暂停,等待行政审核。

2021年10月17日 – Gripum在第七巡回法院提交了一项紧急动议,要求暂停,等待法院对公司MDO的审核。

2021年10月14日 – Triton Distribution在法庭文件中回应了FDA

2021年10月13日 – Breeze Smoke在第六巡回法院提交了一项紧急动议,要求暂停,等待法院对其MDO的审核。

2021年10月12日 – FDA回应了Triton Distribution的紧急动议,要求暂停。

2021年10月8日 – Turning Point Brands在FDA撤销Turning Point的MDO后撤回了其审核申请。

2021年10月7日 – FDA撤销了Turning Point Brands的MDO,声称该机构遗漏了公司PMTA中包含的证据。Turning Point的产品重新进入科学审核。

2021年10月6日 – Triton Distribution在第五巡回法院提交了一项紧急动议,要求暂停,等待法院对其MDO的审核,并要求迅速考虑该动议。

2021年9月30日 – Turning Point Brands提交了一项紧急动议,要求在法院审核其MDO期间暂停,并要求迅速考虑该动议。

返回快速链接

按公司列出的法律行动(按字母顺序)

7 Daze LLC – 2021年10月7日提交审核申请 – 第九巡回上诉法院

Al Khalifa Group LLC – 2021年提交审核申请(确切日期未知)- 第九巡回上诉法院

  • 2021年11月3日: Al Khalifa Group MDO被FDA暂停,等待行政审核。
  • 2022年3月1日: FDA在行政审核后撤销了Al Khalifa Group的MDO。
  • (日期未知): Al Khalifa自愿撤回了其审核申请,根据Vapor Voice

American Vapor, Inc. – 2021年提交审核申请(确切日期未知)– 第五巡回上诉法院

  • 2022年1月28日: 法庭”对American Vapor, Inc.s的审核申请发布了暂停程序,等待[Triton Distribution的申请]的决定”(根据FDA于2月3日更新的官方MDO列表)。
  • (2022 – 日期未知): Vapor Voice报告4月22日,American Vapor撤回了其对法庭的申请。

American Vapor Company, LLC – 2025年7月7日提交审核申请– 第五巡回上诉法院

  • (2025 – 确切日期未知): 第五巡回法院合并了六起2024-2025 MDO上诉:American Vapor Company,Breeze Smoke,Elite Brothers,Lead by Sales (White Cloud Cigarettes),和 Vapermate,Vertigo Vapor (Baton Vapor)。
  • 2025年9月30日:律师在六家电子烟公司合并的MDO上诉中提交了开案陈述。挑战涉及的问题在最高法院的Triton判决中未被裁定。

AVAIL Vapor, LLC – 审查申请于2021年9月30日提交 – 第四巡回上诉法院

  • 2021年11月1日:AVAIL MDO被FDA暂停,等待行政审查。
  • 2022年2月23日:FDA拒绝了AVAIL的上诉。
  • 2022年12月12日:第四巡回法院的三名法官小组一致决定拒绝对AVAIL的MDO审查申请。公司现在可以请求与所有现役第四巡回法官en banc复审,或请求最高法院听证。
  • 2023年5月11日:AVAIL上诉第四巡回法院对其审查申请的拒绝至最高法院,请求向最高法院申请调卷令,以便对PMTA流程的不足之处进行重新审查。
  • 2023年5月31日:今天,华盛顿法律基金会提交了一份支持AVAIL最高法院上诉的法庭之友意见书。
  • 2023年6月14日:包括David Abrams,Clive Bates和David Sweanor在内的一组专家今天提交了一份法庭之友意见书支持AVAIL的最高法院上诉。Vapor Technology Association (VTA)今天提交了单独的意见书
  • 2023年10月10日:最高法院拒绝了AVAIL在第四巡回法院败诉的上诉请求。该案件被驳回,没有评论。据法律专家Jonathan Adler称,法院可能在等待巡回法院之间更广泛的意见分歧和一个更有力的案件来审理。

Bad Modder Fogger (BMF Labs) – 审查申请于 2021年10月4日提交 – 第四巡回上诉法院

Baton Vapor – 见Vertigo Vapor

Bidi Vapor LLC (PMTAs for flavored Bidi Stick disposables) – 审查申请和加急审查动议于 2021年9月29日提交 – 第十一巡回上诉法院

Bidi Vapor LLC (烟草味Bidi Stick-Classic一次性产品的PMTA) – 审查申请于2024年1月26日提交 – 第十一巡回上诉法院

Breeze Smoke, LLC – 2021年10月4日提交的审查请求 – 第六巡回上诉法院

  • 2021年10月13日:Breeze Smoke提交紧急动议,要求在法院审查其MDO期间暂停执行。
  • 2021年11月12日:Breeze Smoke的暂停执行动议被法院驳回
  • 2021年11月23日:Breeze Smoke“=”linkType=’external’ externalLinkType =’customLink’ >向最高法院申请在巡回法院审查其MDO期间暂停执行。
  • 2021年11月29日:最高法院法官Brett Kavanaugh要求FDA回应Breeze Smoke的申请,截止日期为12月6日星期一。
  • 2021年12月6日:FDA提交其反对备忘录,反对Breeze Smoke向最高法院申请暂停其MDO。
  • 2021年12月7日:Breeze Smoke回应FDA昨天提交的反对Breeze Smoke向最高法院申请暂停其MDO的简报。Breeze Smoke还提交了来自员工Steven Haddad的补充声明,其中Haddad声称Breeze Smoke “通过基于Arctic Smoke产品规范开发了其在2020年9月3日的PMTAs中主题涉及的ENDS产品,该产品早在FDA于2016年8月8日’认定’电子烟产品生效很久之前就已上市。”
  • 2021年12月10日:最高法院驳回了Breeze Smoke的紧急申请,要求暂停其MDO。Breeze Smoke的MDO的全面审查将在第六巡回法院继续,但如果公司在法院审查期间继续销售被拒绝的产品,将面临FDA执法。
  • 2022年2月10日:Breeze Smoke自愿撤回了其向第六巡回法院的请愿(原定于2月22日进行口头辩论),根据Vapor Voice的报道

Breeze Smoke, LLC – 2024年6月14日提交的审查请求 – 第五巡回上诉法院

  • 2024年9月3日:提交首份案情简报
  • (2024-25年 – 确切日期未知):案件搁置(暂停)等待最高法院对Triton Distribution和R.J. Reynolds的“场地选择”案件的决定结果。
  • (2025年 – 确切日期未知):第五巡回法院合并了六起2024-2025年的MDO上诉案:American Vapor Company, Breeze Smoke, Elite Brothers, Lead by Sales (White Cloud Cigarettes), 和Vapermate, Vertigo Vapor (Baton Vapor)。
  • 2025年9月30日:律师在由六家电子烟公司上诉的合并MDO案中提交了开庭简报。该挑战涉及最高法院Triton决定中未决的一些问题。

Charlie’s Chalk Dust – 2025年(确切日期未知)提交的审查请求 – 第五巡回上诉法院

  • 2025年12月24日 – 法院批准Charlie 暂停MDO的动议,等待司法审查。

Cloud House LLC – 2021年10月8日提交的审查请求 – 第五巡回上诉法院

  • 2021年11月29日:第五巡回法院批准了Cloud House的MDO待上诉期间的延期(FDA未对该动议提出异议),并合并了五个请愿书:Cloud House、Paradigm、SWT Global Supply、SV Packaging和Vaporized。
  • 2024年7月31日:第五巡回法院的三名法官小组批准了五家公司对2021年收到的MDO提出挑战的合并请愿,将他们的PMTA发回给机构重新审查。 
  • 2024年10月29日:FDA向最高法院请愿审查第五巡回法院7月31日的决定,该决定支持五家对MDO提出挑战的电子烟公司。FDA要求最高法院在解决该机构对第五巡回法院Triton Distribution决定的质疑之前,搁置合并案。(案件为Food and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al. 五家公司为Cloud House, LLC;Paradigm Distribution;SWT Global Supply, Inc.;Vaporized, Inc.;和SV Packaging, LLC。)
  • 2025年4月21日:最高法院批准了FDA的请愿书,并撤销了第五巡回法院的支持五家对MDO提出挑战的电子烟公司的决定。最高法院已将案件发回给第五巡回法院”以便进一步考虑”, 并基于最高法院的Triton Distribution决定。 
  • 2025年7月2日:第五巡回法院批准了五家公司搁置MDO挑战的联合动议,直到FDA对公司的PMTA进行进一步评审。 (合并案为Food and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al. 五家公司为Cloud House, LLC;Paradigm Distribution;SWT Global Supply, Inc.;Vaporized, Inc.;和SV Packaging, LLC。)

云九电子烟产品 – 已提交复审请愿 2021年10月8日 – 第十巡回上诉法院

  • 日期未知:与Electric Clouds上诉合并。
  • 2023年11月14日:第十巡回法院听取口头辩论
  • 2024年2月27日:第十巡回法院三名法官小组一致裁定反对Cloud Nine和Electric Clouds在其合并的MDO上诉中。公司现在可以请求所有活跃的第十巡回法院法官进行 en banc 复审,或请求最高法院审理。

清风电子烟有限责任公司 – 2021年提交复审请愿(具体日期未知) – 哥伦比亚特区巡回上诉法院

  • (2021/22 – 日期未知):D.C.巡回法院合并了清风电子烟、ECig Charleston、Jay Shore Liquids和Prohibition Juice Co.的上诉。
  • 2022年2月4日:FDA提交了支持其MDO的简要说明。
  • 2022年2月9日:D.C.巡回法院安排了合并案件的口头辩论,日期为4月21日。
  • 2022年7月26日:D.C.巡回法院驳回了由清风电子烟及其他三个制造商提出的复审请愿。请愿人现在可以请求所有活跃的D.C.巡回法院法官进行 en banc 复审,或请求最高法院审理。

钻石电子烟有限责任公司 – 提交复审请愿 日期2021年10月1日 – 第十一巡回上诉法院

电子液体品牌有限责任公司– 提交复审请愿 2021年10月7日 – 第四巡回上诉法院

ECig Charleston LLC – 2021年提交复审请愿(具体日期未知) – 哥伦比亚特区巡回上诉法院

  • (2021/22 – 日期未知):D.C.巡回法院合并了ECig Charleston、清风电子烟、Jay Shore Liquids 和 Prohibition Juice Co.的上诉。
  • 2022年2月4日:FDA提交了支持其MDO的简要说明。
  • 2022年2月9日:D.C.巡回法院安排了合并案件的口头辩论,日期为4月21日。
  • 2022年7月26日:D.C.巡回法院驳回了由ECig Charleston及其他三个制造商提出的复审请愿。请愿人现在可以请求所有活跃的D.C.巡回法院法官进行 en banc 复审,或请求最高法院审理。

ECS Global有限责任公司 – 提交复审请愿 2021年10月12日 – 哥伦比亚特区巡回上诉法院。(ECS Global收到Phix pod-vape设备和预填充Phix pod的MDO。)

  • 2021年10月26日:根据FDA的官方MDO名单(更新于11月3日),ECS Global的MDO被FDA部分撤销,产品重新进入科学审查。

Electric Clouds – 提交复审请愿 2021年10月8日 – 第十巡回上诉法院

  • 日期未知:与云九电子烟产品上诉合并。
  • 2023年11月14日:第十巡回法院听取口头辩论
  • 2024年2月27日:第十巡回法庭三名法官小组一致裁定反对Electric Clouds和云九电子烟产品在其合并的MDO上诉中。公司现在可以请求所有活跃的第十巡回法院法官进行 en banc 复审,或请求最高法院审理。

精英兄弟有限责任公司 – 提交复审请愿 2025年3月6日 – 第五巡回上诉法院

  • (2024-25 – exact date unknown): 案件暂缓(搁置)等待最高法院在 Triton Distribution 和 R.J. Reynolds’ “venue shopping” 案件中的决定。
  • (2025 – exact date unknown): 第五巡回法院合并了六起 2024-2025 年的 MDO 上诉:American Vapor Company,Breeze Smoke,Elite Brothers,Lead by Sales (White Cloud Cigarettes),Vapermate 和 Vertigo Vapor (Baton Vapor)。
  • 2025年9月30日:律师提交了在六家电子烟公司合并的 MDO 上诉中的 开庭简报。挑战解决了最高法院的 Triton 决定中未决定的问题。

Fontem US, LLC – 提起的审查申请 提交于 2022年5月6日 – 哥伦比亚特区巡回上诉法院。(Fontem 是 Imperial Brands 的子公司,接收到了 myblu 设备 和补充弹的 MDO)

  • 2022年7月12日:Fontem 提交了对 MDO 的紧急暂停动议。
  • 2022年7月25日:法院 否决了 Fontem 的紧急暂停动议,myblu 的 MDO 仍然有效。法院为上诉中的简报提交设定了时间表,Fontem 的第一份简报于8月10日到期提交。
  • 2023年1月25日:法院听取了 Fontem 和 FDA 的口头辩论。
  • 2023年8月29日:D.C. 巡回法庭的三名法官对 myblu 上诉作出了分裂的决定,批准了对 myblu 设备和烟草味豆荚的 MDO 审查申请,但否决了公司对大多非烟草味豆荚的 MDO 上诉。

Fumizer, LLC – 审查申请于2021年10月6日提交 – 第九巡回上诉法院。

  • 2021年10月22日:Fumizer 的 MDO 被 FDA 撤销,产品被重新移入科学审查。
  • 2022年2月2日:第九巡回法院因 “未能起诉” 驳回了 Fumizer 的上诉 (这不影响已授予的 FDA 审查)。

Gripum LLC – 审查申请于2021年10月8日提交 – 第七巡回上诉法院

  • 2021年10月17日:Gripum 提交了紧急动议以暂停其 MDO 的法院审查。
  • 2021年10月19日:Gripum 的 MDO 被法院暂时搁置,待动议审理。
  • 2021年10月27日:Gripum 在法院文件中回复了 FDA 提交反对暂停令的文件
  • 2021年11月4日:Gripum 的 MDO 被法院搁置待审。
  • 2021年12月27日:Gripum 提交了一份简报 作为口头辩论的前奏。
  • 2021年12月30日:David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor 提交了一份支持 Gripum 申请的 amicus 简报
  • 2022年4月20日:法院听取了 Gripum 和 FDA 的口头辩论。
  • 2022年8月29日:法院 驳回了 Gripum 的审查申请。公司现在可以请求与所有活跃的第七巡回法官进行 en banc 复审,或请求由最高法院进行听证。

Humble Juice Co., LLC – 审查申请于2021年10月提交(确切日期未知) – 第九巡回上诉法院

  • 2021年11月2日:Humble Juice 的 MDO 被 FDA 撤销(根据2021年11月3日更新的 FDA 官方 MDO 名单),产品被重新移入科学审查。Tobacco Reporter 报道称,Humble Juice 随后撤回了其审查申请

Jay Shore Liquids LLC – 审查申请于2021年提交(确切日期未知) – 哥伦比亚特区巡回上诉法院

  • (2021/22 – 日期未知):D.C. 巡回法院合并了 Cool Breeze Vapor、ECig Charleston、Jay Shore Liquids 和 Prohibition Juice Co. 的上诉。
  • 2022年2月4日:FDA 提交了一份支持其 MDO 的简报。
  • 2022年2月9日:D.C. 巡回法院安排在4月21日对合并案件进行口头辩论。
  • 2022年7月26日:D.C. 巡回法院驳回了由 Jay Shore Liquids 和其他三家制造商提交的合并上诉审查申请。申请人现在可以请求与所有活跃的 D.C. 巡回法官进行 en banc 复审,或请求由最高法院进行听证。

Johnny Copper LLC – 审查申请于2021年10月7日提交 – 第十一巡回上诉法院

  • 2022年2月1日:法院暂停约翰尼·库珀的MDO,待审查。
  • 2022年5月17日:法院听取了来自FDA和约翰尼·库珀(以及四名共同申请人)的口头辩论。
  • 2022年8月23日:法院裁定支持约翰尼·库珀和其他五名申请人,取消他们的MDO,并将他们的PMTA送回FDA进行科学审查。

约翰尼·库珀有限责任公司 – 申请审查于2024年10月12日提交 – 第十一巡回上诉法院

  • 2024年10月23日:约翰尼·库珀提交了一项动议,请求暂停其2024年MDO的审查。
  • 2025年1月17日:第十一巡回上诉法院的小组驳回了约翰尼·库珀要求暂停审查的动议。
  • 2025年1月17日:约翰尼·库珀在美国最高法院提交了一项紧急动议,请求暂停其2024年9月的MDO的审查。

Juul实验室有限公司 – 申请审查于2022年6月24日提交 – 哥伦比亚特区巡回上诉法院

  • 2022年6月24日:Juul实验室提交了一项MDO审查申请,并要求法院暂时暂停MDO,直到Juul能够提交一项完整的暂停审查动议。当日稍晚授予了临时暂停。
  • 2022年6月27日:Juul提交了一项紧急动议,要求暂停审查。FDA的回复于7月7日到期。
  • 2022年7月5日:FDA授予Juul一项其MDO的行政暂停,同意在FDA“监督审查”进行期间不采取执法行动。
  • 2022年7月6日:Juul实验室和FDA提交了一项联合动议,要求法院搁置Juul的法律挑战(暂停程序),直到FDA完成其行政审查。Juul还撤回了其在D.C.巡回法院的待决紧急暂停审查动议(如果FDA拒绝Juul的上诉,可以重新提交)。
  • 2022年9月20日:Juul实验室在美国哥伦比亚特区地方法院对FDA提起诉讼,指控该机构不当扣留了Juul根据信息自由法(FOIA)请求的文件。这些文件与2022年6月23日向Juul发出的MDO有关。
  • 2024年6月6日:FDA撤销了其MDO,并将Juul的PMTA送回科学审查。
  • 2025年7月17日:FDA发布了一项营销授权命令(MGO),授权在美国销售JUUL设备和四种烟草和薄荷醇口味的烟弹,并结束了Juul的法律挑战。

Sales有限责任公司领导 – 查看White Cloud香烟

Liquid实验室有限责任公司 – 申请审查于2021年10月12日提交 – 第三巡回上诉法院

  • 2022年10月27日:第三巡回法院的小组一致驳回了Liquid实验室对MDO的审查申请。公司现在可以请求所有第三巡回法院法官的全体复审,或者请求最高法院的听证。

Logic科技开发(Logic有限责任公司) – 申请审查于2022年10月27日提交 – 第三巡回上诉法院

  • 2022年10月26日:Logic收到了两项薄荷醇口味烟弹的MDO。
  • 2022年10月27日:Logic有限责任公司对2022年10月26日发布的针对其薄荷醇口味烟弹的MDO提交了一项审查申请。公司还提交了一项紧急动议,要求暂时暂停MDO。
  • 2022年10月28日:第三巡回法院授予Logic其MDO的临时暂停,并设定了七天的期限提交动议,以待上诉期间暂停否决。
  • 2023年5月9日:第三巡回法院听取了来自Logic和FDA支持和反对Logic对FDA的针对Logic薄荷醇烟弹MDO的审查申请的口头辩论。
  • 2023年10月19日:第三巡回法庭的小组以2-1裁定驳回了Logic的针对MDO的上诉,这些MDO是在一年前发布的。大卫·波特法官发表异议,指出他认为FDA突然决定将薄荷醇烟雾视为其他口味的决定是一个政治决定而非科学决定。Logic现在可以请求所有第三巡回法院法官的全体复审,或者请求最高法院的听证。
  • 2024年4月15日:Logic向最高法院申请审查支持FDA对Logic薄荷醇烟弹的MDO的第三巡回法院决策。
  • 2025年4月21日:最高法院拒绝Logic对其MDO上诉失败在第三巡回法院的审查申请。

莲花电子烟技术有限责任公司 – 提交复审申请书 2021年10月14日 – 第九巡回上诉法院

  • 2022年8月4日更新:第九巡回法院将Lotus的请愿与Nude Nicotine的(日期未知)合并。根据律师Lance Churchill的说法,口头辩论定于8月11日进行。
  • 2023年7月7日:第九巡回法院的一个三法官小组一致裁定拒绝合并后的Lotus/Nude Nicotine的复审请愿。目前,这些公司可以请求与所有在职第九巡回法院法官进行全席重审,或请求最高法院进行听证。
  • 2023年8月21日:Lotus向第九巡回法院提交动议,要求进行全席重审。
  • 2023年9月14日:Lotus要求第九巡回法院对其复审请愿进行全席重审的动议被拒绝。
  • 2024年2月9日:Lotus已向最高法院提交请愿,请求复审第九巡回法院2023年对公司对超过200种香料电子液体的MDOs复审请愿的拒绝。
  • 2025年4月21日:最高法院拒绝了Lotus对其在第九巡回法院MDO上诉失败的复审请愿

Magellan Technology, Inc. – 复审请愿已提交 2021年9月24日 – 第二巡回上诉法院

My Vape Order, Inc. – 申诉申请已于2021年9月30日提交 – 第九巡回上诉法院

  • 2021年10月18日:我的蒸汽订单的MDO因FDA的行政审查而暂缓。
  • 2021年11月24日:支持我的蒸汽订单的支持陈述由David Abrams、Clive Bates和David Sweanor提交。
  • 2022年1月5日:法院同意暂停MVO的上诉(搁置)等待FDA的行政上诉程序结果。
  • 2022年1月19日:FDA”部分撤销”了MVO的MDO”对某些产品”。
  • 2022年7月19日:在法院文件中,FDA承认可能要到2024年1月才会对MVO的上诉做出决定

新世界批发公司 & 深圳Goldreams科技有限公司 – 审查请愿已提交 2021年10月11日 – 第五巡回上诉法院

NicQuid, LLC – 审查请愿书提交日期为2024年5/6月(确切日期不详)- 第五巡回上诉法院

Nude Nicotine, Inc. – 审查申请于10月6日提交——第九巡回上诉法院

  • 2022年8月4日更新:第九巡回法院将Nude Nicotine的上诉与Lotus Vaping Technologies的上诉(日期未知)合并。根据律师兰斯·丘吉尔的说法,口头辩论定于8月11日。
  • 2023年7月7日:第九巡回法院的三名法官小组一致裁定拒绝合并的Lotus/Nude Nicotine的审核请求。公司现在可以要求与所有现任第九巡回法院法官进行en banc重审,或请求最高法院听证。

范式分配 – 复审请愿书提交 2021年10月11日 – 美国第五巡回上诉法院

  • 2021年11月29日:第五巡回法院批准了Paradigm公司的MDO暂停上诉期间的请求(该动议未受到FDA的反对),并合并了五个请愿:Cloud House,Paradigm,SWT Global Supply,SV Packaging,以及Vaporized。
  • 2024年7月31日:第五巡回法院的一个三人法庭已批准了五家公司提起的合并上诉,挑战2021年收到的MDOs,将他们的PMTAs发送回机构重新审查。 
  • 2024年10月29日:FDA 向最高法院请愿审查第五巡回法院7月31日的裁决,支持挑战MDOs的五家电子烟公司。FDA要求最高法院在解决机构对第五巡回法院Triton Distribution决定的挑战之前保持合并案件。该案件为食品药品管理局诉SWT Global Supply, Inc., 等。五家公司分别是Cloud House, LLC; Paradigm Distribution; SWT Global Supply, Inc.; Vaporized, Inc.; 和SV Packaging, LLC。
  • 2025年4月21日:最高法院已批准FDA的请愿并撤销了第五巡回法院 对挑战MDOs五家电子烟公司的有利裁决。最高法院已将案件发回第五巡回法院”以”最高法院的Triton Distribution决定为重考虑。 
  • 2025年7月2日:第五巡回法院批准了一项联合动议,以待FDA进一步审查公司PMTAs期间暂缓五家公司对MDO的挑战。  (合并案件为食品药品管理局诉SWT Global Supply, Inc., 等。五家公司分别是Cloud House, LLC; Paradigm Distribution; SWT Global Supply, Inc.; Vaporized, Inc.; 和SV Packaging, LLC。)

Pop Vapor Co. LLC – 2021年提交的复审请愿(确切日期不详)– 第十一巡回上诉法院

  • 2021年11月23日:Pop Vapor Co.的MDO部分被撤销(根据FDA官方MDO列表,于2月17日更新)。
  • 2022年3月14日:第十一巡回法院在审查期间,暂停了FDA对Pop Vapor的MDO的执行,根据Vapor Voice
  • 2022年5月17日:法院听取了来自Pop Vapor和FDA的口头辩论
  • 2022年8月23日:法院 裁定支持Pop Vapor Co.和其他五个请愿者,使其MDO无效,并将其PMTAs重新放入FDA审查。

Prohibition Juice Co. – 复审请愿提交 2021年10月13日 – 哥伦比亚特区巡回上诉法院

  • (2021/22 – 日期不详):D.C.巡回法院合并了Cool Breeze Vapor,ECig Charleston,Jay Shore Liquids和Prohibition Juice Co.的上诉。
  • 2022年2月4日:FDA提交了一份支持其MDOs的简要。
  • 2022年2月9日:D.C.巡回法院为合并案件安排了4月21日的口头争论。
  • 2022年7月26日:D.C.巡回法院 拒绝了Prohibition Juice Co.及其他三家制造商的复审请愿。现在请愿者可以要求所有活跃D.C.巡回法院法官进行全体审理,或请求由最高法院进行听证。

R.J. Reynolds Vapor Co. (Vuse Alto 薄荷补充装 MDO) – 复审请愿提交于2023年10月13日 – 第五巡回上诉法院

  • 2023年10月16日:第五巡回法院于10月13日发布了对R.J. Reynolds的Vuse Alto薄荷荚MDO的临时停止令。
  • 2023年10月19日:根据律师Gregory Troutman的说法,第五巡回法院合并了R.J. Reynolds对其Vuse Alto薄荷荚MDOVuse Vibe薄荷补充液MDO的上诉。(Vuse Solo薄荷补充液MDO的上诉可能已与Vibe上诉合并。)
  • 2024年2月1日:R.J. Reynolds提交了一项请求,要求第五巡回法院暂停合并上诉的程序,涉及Vuse薄荷补充液(Vuse Vibe、Solo和Alto)的MDO,“等待任何进一步程序的解决”,包括在Triton Distribution诉FDA上诉中,“包括美国最高法院的程序。”
  • 2024年2月2日:第五巡回法院就R.J. Reynolds已合并的上诉发布了两项命令,涉及薄荷Vuse Vibe、SoloAlto补充液的MDO。第一项命令拒绝了FDA要求驳回Alto上诉或将其转移到其他巡回法院的动议。第二项命令批准了Reynolds要求的对Vuse Alto薄荷补充液审查待决期间的暂停,并拒绝了FDA取消以前授予Reynolds的Vibe和Solo补充液暂停的动议。
  • 2024年2月6日:第五巡回法院拒绝了FDA要求对R.J. Reynolds的Vuse薄荷MDO(Vuse Vibe、Solo和Alto)的暂停进行全体重新审议的动议,这些暂停已由法院批准。审查待决期间现已合并的请愿保持有效。
  • 2024年2月15日:第五巡回法院批准了R.J. Reynolds的请求,暂停合并上诉Vuse薄荷补充液(Vuse Vibe、Solo和Alto)MDO的程序,“等待任何进一步程序的解决”在Wages and White Lion诉FDA(Triton Distribution)中。FDA可能会将其在Triton中输掉的案件上诉至最高法院。

R.J. Reynolds Vapor Co. (Vuse Ciro和Vibe薄荷补充液MDO) – 2023年1月(具体日期未知)递交的审查请愿 – 第五巡回上诉法院

  • 2023年1月25日:第五巡回法院批准了Reynolds的暂缓令请求,待上诉请求暂缓令。
  • 2023年3月23日:第五巡回法院批准了暂缓令,待审查对Vuse Vibe薄荷味补充装的MDO。(Reynolds取消了对Vuse Ciro补充装的上诉,因为它不再销售该产品)。
  • 2023年4月7日:FDA向第五巡回法院申请重审其批准R.J. Reynolds暂缓令的决定,以审查FDA对Vuse Vibe薄荷味补充装的MDO。FDA请求进行全体法官(全院)重审,同时与法院的Triton Distribution的MDO上诉全体法官重审一起审理(计划于5月16日进行口头辩论)。除了其他理由外,FDA的申请质疑Reynolds依据《烟草控制法》在第五巡回法院上诉Vuse MDO的权利,FDA表示,该巡回上诉法院不是Reynolds“主要营业地点”最近的法院。
  • 2023年6月14日:R.J. Reynolds提交动议,要求第五巡回法院中止其对FDA驳回薄荷味Vuse产品命令的质疑的实质性简报,直到法院在Triton重审作出决定之后。(Triton案涵盖了许多相同的问题。)
  • 2023年6月15日:第五巡回法院批准了R.J. Reynolds的动议(昨天提交),中止其质疑FDA驳回薄荷味Vuse产品命令的实质性简报,直到法院在Triton重审作出决定之后。
  • 2023年6月27日:第五巡回法院拒绝了FDA早些时候在6月提交的动议,试图将R.J. Reynolds的Vuse薄荷味MDO上诉转移至华盛顿特区巡回法院。
  • 2023年10月19日:根据律师Gregory Troutman的说法,第五巡回法院合并了R.J. Reynolds的Vuse Alto薄荷味烟弹MDOVuse Vibe薄荷味补充装MDO的上诉。(Vuse Solo薄荷味补充装MDO上诉可能已与Vibe上诉合并)。
  • 2024年2月1日:R.J. Reynolds提交动议,要求第五巡回法院中止对Vuse薄荷味补充装(Vuse Vibe、Solo和Alto)的MDO合并上诉的程序,“待Triton Distribution vs. FDA上诉中的任何进一步程序解决,包括在美国最高法院之前。”
  • 2024年2月2日:第五巡回法院对R.J. Reynolds的现在合并的SoloAlto补充装MDO上诉发出了两项命令。第一项命令驳回了FDA解雇Alto上诉或将其转移到不同巡回法院的动议。第二项命令批准了Reynolds对Vuse Alto薄荷味补充装的审查期暂缓令的动议,并且拒绝了FDA解除之前授予Reynolds的Vibe和Solo补充装暂缓令的动议。
  • 2024年2月6日:第五巡回法院拒绝了FDA对R.J. Reynolds对Vuse薄荷味MDO(Vuse Vibe、Solo和Alto)上诉暂缓令的全体法官重审动议,这些暂缓令已被法院批准。如今合并的申请的审查期暂缓令仍然有效。
  • 2024年2月15日:第五巡回法院批准了R.J. Reynolds的动议,中止对Vuse薄荷味补充装(Vuse Vibe、Solo和Alto)的MDO合并上诉的程序,“待Wages and White Lion v. FDA(Triton Distribution)中的任何进一步程序解决。”FDA可能会上诉其在Triton中的败诉结果,上诉至最高法院。

R.J. Reynolds Vapor Co. (Vuse Solo薄荷味补充装MDO) – 2023年提出复审申请(确切日期未知)– 第五巡回上诉法院

  • 2023年3月20日:第五巡回法院批准了雷诺兹的一个临时暂停,等待对暂停上诉待决状态的动议。
  • 2023年3月29日:第五巡回法院批准了针对Vuse Solo薄荷醇补充液的MDO审查的暂停。
  • 2023年10月19日:第五巡回法院合并了R.J.雷诺兹对其Vuse Alto薄荷醇烟弹MDOVuse Vibe薄荷醇补充液MDO的上诉,据律师Gregory Troutman所述。(Vuse Solo薄荷醇补充液MDO的上诉先前已与Vibe上诉合并。)
  • 2024年2月1日:R.J.雷诺兹向第五巡回法院提交动议,要求暂停Vuse薄荷醇补充液MDO(针对Vuse Vibe、Solo和Alto)的合并上诉程序,等待Triton Distribution诉FDA上诉中的任何进一步程序,包括在美国最高法院面前。
  • 2024年2月2日:第五巡回法院对R.J.雷诺兹目前已合并的薄荷醇Vuse Vibe、SoloAlto补充液的MDO上诉发布了两项命令。第一项命令否决了FDA关于驳回Alto上诉或将其转移至其他巡回法院的动议。第二项命令批准了雷诺兹关于Vuse Alto薄荷醇补充液审查暂停的动议,并否决了FDA关于解除对Vibe和Solo补充液的以前授予雷诺兹的暂停的动议。
  • 2024年2月6日:第五巡回法院否决了FDA旨在全体重审(en banc)R.J.雷诺兹关于Vuse薄荷醇MDO(针对Vuse Vibe、Solo和Alto)审查暂停动议的请求,这些动议先前已被法院批准。对于现已合并的请愿,审查暂停仍然有效。
  • 2024年2月15日:第五巡回法院批准了R.J.雷诺兹关于暂停Vuse薄荷醇补充液MDO(Vuse Vibe、Solo和Alto)合并上诉程序的动议,等待在Wages and White Lion v. FDA(Triton Distribution)中任何进一步程序的解决。FDA可能会向最高法院上诉其在Triton中的败诉

Simple Vapor Company – 复审请求于2021年10月12日提交 – 第六巡回上诉法院

SMOK (Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd.) – 复审请求于2024年1月18日提交 – 第五巡回上诉法院

  • 2024年1月18日:SMOK及其位于德克萨斯的分销商向第五巡回法院提交了针对FDA 1月16日的复审请求。
  • 2025年7月23日:第五巡回法院的三名法官小组否决了对FDA针对22种硬件产品的MDO复审请求。

Suorin (Shenzhen Youme Information Technology Co., Ltd.) – 复审请求于2024年提交(确切日期未知) – 第五巡回上诉法院

2024年1月:SMOK和一家德克萨斯零售商在第五巡回法院提交了针对FDA 1月19日Suorin Air及其可补充烟弹的MDO的复审请求。

2025年7月23日: 第五巡回法院的三名法官小组否决了Suorin的复审请求,针对的是FDA的Suorin Air及其可补充烟弹的MDO

SV Packaging, LLC (SAVEURVAPE) – 复审请求于2021年提交(确切日期未知) – 第五巡回上诉法院

  • 2021年11月29日:第五巡回法院批准暂停SV Packaging的MDO待上诉(该动议未被FDA反对),并合并了五项请愿:Cloud House、Paradigm、SWT Global Supply、SV Packaging和Vaporized。
  • 2024年7月31日:第五巡回法院的一个三人法官小组批准FDA的动议,将合并的Triton Distribution/Vapetasia MDO上诉暂缓搁置,直到FDA进一步审查Triton和Vapetasia的PMTA。五家公司提交的合并请愿 挑战2021年收到的MDO,并将其PMTA退回给机构进行新审查。
  • 2024年10月29日:FDA请求最高法院审查第五巡回法院7月31日的裁决,该裁决支持五家挑战MDO的电子烟公司。FDA要求最高法院将合并案件搁置,等待机构对第五巡回法院Triton Distribution裁决的挑战结果,该裁决是7月31日裁决的基础。(案件为Food and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al. 五家公司分别是Cloud House, LLC;Paradigm Distribution;SWT Global Supply, Inc.;Vaporized, Inc.;和SV Packaging, LLC。)
  • 2025年4月21日:最高法院已批准FDA的请愿,撤销了第五巡回法院支持五家挑战MDO的电子烟公司的裁决。最高法院已将案件发回第五巡回法院”进一步考虑”,以考虑最高法院对Triton Distribution的裁决。
  • 2025年7月2日:第五巡回法院批准了五家公司联合动议,将对MDO的挑战搁置,直到FDA对公司的PMTA进行进一步审查。  (合并案件为Food and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al. 五家公司分别是Cloud House, LLC;Paradigm Distribution;SWT Global Supply, Inc.;Vaporized, Inc.;和SV Packaging, LLC。)

SWT Global Supply, Inc. (在某些法律文件中错误拼写为\”STW\”) – 审查请愿提交 2021年10月1日 – 第五巡回上诉法院

  • 2021年11月29日:第五巡回法院批准暂停SWT的MDO待上诉(该动议未被FDA反对),并合并了五项请愿:Cloud House、Paradigm、SWT Global Supply、SV Packaging和Vaporized。
  • 2024年7月31日:第五巡回法院的一个三人法官小组批准五家公司提交的合并请愿挑战2021年收到的MDO,并将其PMTA退回给机构进行新审查。
  • 2024年10月29日:FDA请求最高法院审查第五巡回法院7月31日的裁决,该裁决支持五家挑战MDO的电子烟公司。FDA要求最高法院将合并案件搁置,等待机构对第五巡回法院Triton Distribution裁决的挑战结果,该裁决是7月31日裁决的基础。(案件为Food and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al. 五家公司分别是Cloud House, LLC;Paradigm Distribution;SWT Global Supply, Inc.;Vaporized, Inc.;和SV Packaging, LLC。)
  • 2025年4月21日:最高法院已批准FDA的请愿,撤销了第五巡回法院支持五家挑战MDO的电子烟公司的裁决。最高法院已将案件发回第五巡回法院”进一步考虑”,以考虑最高法院对Triton Distribution的裁决。
  • 2025年7月2日:第五巡回法院批准了五家公司联合动议,将对MDO的挑战搁置,直到FDA对公司的PMTA进行进一步审查。  (合并案件为Food and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al. 五家公司分别是Cloud House, LLC;Paradigm Distribution;SWT Global Supply, Inc.;Vaporized, Inc.;和SV Packaging, LLC。)

SWT Global Supply, Inc. (在某些法律文件中错误拼写为\”STW\”) – 审查请愿提交 2023年6月12日 – 第八巡回上诉法院

  • 2024年2月14日:第八巡回法院的一个小组听取了SWT Global Supply和FDA关于SWT对薄荷醇电子液的MDO上诉的口头辩论。(SWT在第五巡回法院也对非薄荷醇口味产品提出上诉。)
  • 2025年6月12日:第八巡回法院驳回了SWT Global对其MDO的审查请愿。

Triton Distribution (又称Wages and White Lion Investments, LLC) – 审查请愿提交 2021年10月6日 – 第五巡回上诉法院

Turning Point Brands, Inc. – 审查申请已提交 2021年9月23日 – 第六巡回上诉法院

Union Street Brands – 审查申请可能在2021年提交(确切日期未知)– 第十一巡回上诉法院

Vapermate, LLC – 审查申请提交日期为2024年12月6日 – 第五巡回上诉法院

  • (2024-25 – 确切日期未知):案件搁置(暂停)等待最高法院对Triton Distribution和R.J. Reynolds的“场地选择”案件的结果。
  • (2025 – 确切日期未知):第五巡回法庭合并2024-2025年的六起MDO上诉:American Vapor Company, Breeze Smoke, Elite Brothers, Lead by Sales (White Cloud Cigarettes), Vapermate, Vertigo Vapor (Baton Vapor)。
  • 2025年9月30日:律师们在由六家电子烟公司发起的合并MDO上诉中提交了开案陈述。挑战涉及的问题未在最高法院的Triton裁决中决定。

Vapetasia LLC – 审查申请在2021年提交(确切日期未知) – 第五巡回上诉法院

Vapor Unlimited LLC – 审查申请提交日期为2021年10月8日 – 第十一巡回上诉法院

Vaporized, Inc. – 审查申请已提交 2021年10月11日 – 第五巡回上诉法院

  • 2021年11月29日:第五巡回法庭批准了Vaporized的MDO上诉暂停(该动议未受FDA反对),并合并了五项申请:Cloud House, Paradigm, SWT Global Supply, SV Packaging, 和Vaporized。
  • 2024年7月31日:第五巡回法庭的三名法官批准了五家公司的合并申请,挑战2021年收到的MDO,将他们的PMTA送回该机构进行新审查。 
  • 2024年10月29日:FDA向最高法院提交申请,要求审查第五巡回庭于7月31日对五家挑战MDO的电子烟公司的裁决。FDA请求最高法院在解决该机构对第五巡回庭Triton Distribution裁决的挑战期间,搁置合并案件。(案件是食品和药物管理局诉SWT Global Supply, Inc., 等。五家公司是Cloud House, LLC; Paradigm Distribution; SWT Global Supply, Inc.; Vaporized, Inc.; 和SV Packaging, LLC。)
  • 2025年4月21日:最高法院已经批准了FDA的申请,并撤销了第五巡回法庭的五家挑战MDO的电子烟公司的有利裁决。最高法院已经将案件退回第五巡回庭”进一步考虑,鉴于”最高法院的Triton Distribution裁定。 
  • 2025年7月2日:第五巡回法院批准了一项联合请求,搁置五家公司对MDO的挑战,直至FDA对这些公司的PMTA进行进一步审查。 (合并案件是食品和药物管理局诉SWT Global Supply, Inc., 等。五家公司是Cloud House, LLC; Paradigm Distribution; SWT Global Supply, Inc.; Vaporized, Inc.; 和SV Packaging, LLC。)

Vapornine LLC (New Leaf Vapor Co.) – 上诉审查申请可能在2021年提交(确切日期未知)– 第十一巡回上诉法院

VDX 分销商(VDX Distro) – 上诉审查申请于2024年10月17日提交 – 第五巡回上诉法院

  • 2024年10月25日:VDX提交暂停审查MDO的动议,此MDO于9月19日为Four Seasons品牌薄荷醇产品发布。
  • 2024年11月19日: 第五巡回法院批准VDX Distro暂停审查其薄荷醇电子烟产品的MDO。
  • 2026年1月6日:法院听取了FDA和VDX的口头辩论。

Vertigo Vapor Inc. (Baton Vapor) – 上诉审查申请于2024年6月28日提交 – 第五巡回上诉法院

  • 2024年8月13日:第五巡回法庭小组批准暂停审查Vertigo Vapor(以Baton Vapor名义经营)的上诉,驳回了FDA关于第五巡回法院不适合处理华盛顿州制造商上诉的论点。
  • 2024年9月16日:案件命令搁置,等待最高法院在Triton Distribution和R.J. Reynolds的“选址购物”案件中的决定结果。
  • (2025年-确切日期未知):第五巡回合并六个2024-2025年的MDO上诉案件:American Vapor Company, Breeze Smoke, Elite Brothers, Lead by Sales (White Cloud Cigarettes), 和 Vapermate, Vertigo Vapor (Baton Vapor)。
  • 2025年9月30日:律师在六家电子烟公司合并的MDO上诉中提交了开案简报。挑战解决了最高法院Triton决定中未裁定的问题。

Wages and White Lion Investments, LLC – 请参阅Triton Distribution

White Cloud Cigarettes(也称Lead By Sales LLC) – 上诉审查申请于2024年8月18日提交 – 第五巡回上诉法院

  • 2024年10月17日:第五巡回法院的一个三名法官小组批准了向位于佛罗里达州的White Cloud批出的暂停审查MDO, 此MDO于2024年7月17日发布。
  • (2024-25 -确切日期未知):案件搁置(暂停)等待最高法院在Triton Distribution和R.J. Reynolds的“选址购物”案件中的决定结果。
  • (2025年-确切日期未知):第五巡回合并六个2024-2025年的MDO上诉案件:American Vapor Company, Breeze Smoke, Elite Brothers, Lead by Sales (White Cloud Cigarettes), 和 Vapermate, Vertigo Vapor (Baton Vapor)。
  • 2025年9月30日:律师在六家电子烟公司合并的MDO上诉中提交了开案简报。挑战解决了最高法院Triton决定中未裁定的问题。

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Vaping360对FDA营销否决令(MDOs)的报道

2021

FDA表示不会授权调味电子液体PMTA (8月26日)

FDA仍向“PMTA躲避者”发出警告信 (9月2日)

FDA拒绝了30万种更多调味电子液体的PMTA (9月3日)

PMTA决定日:FDA让电子烟行业摇摆不定 (9月9日)

9月10日:FDA迄今已向168家电子烟公司发出了PMTA拒绝 (9月10日)

FDA向Turning Point Brands和其他大型电子烟公司发出MDOs (9月17日)

FDA现已否决295家电子烟公司的PMTA (9月17日)

收到MDOs的电子烟公司 (9月23日)

Turning Point Brands起诉FDA,质疑PMTA拒绝(9月23日)

更多电子烟制造商挑战PMTA拒绝(10月 4)

FDA退让,撤销Turning Point Brands的MDOs(10月 8)

MDO更新:FDA和Triton在法院提交文件中争论(10月 14)

法官拒绝FDA的“意外大变”,对Triton发出延期令(10月 26)

法院否决Breeze Smoke请求延期以待审查的动议(11月 15)

最高法院驳回Breeze Smoke的延期申请(11月 23)

反电子烟团体请求Grimm法官监督FDA的PMTA进展(11月 30)

2022

本周对FDA的法庭挑战升温(2月 3)

Myblu成为首个被FDA拒绝的主要品牌烟弹设备(4月 8)

消息人士称FDA将拒绝JUUL的PMTA(6月 22)

有毒政治:FDA对JUUL的拒绝理由站不住脚,可能导致许多人抽烟(6月 23)

Juul获得临时延期,目前可以销售产品(6月 24)

FDA混乱:机构反悔,给予Juul延期(7月 6)

第五巡回法院裁定对Triton不利(7月 19)

FDA称一项MDO上诉不会在2025年前解决(7月 31)

联邦法院在六起MDO上诉中裁定对FDA不利(8月24日)

联邦法院在最新MDO上诉中裁定支持FDA(8月29日)

Juul在信息自由法请求被拒后起诉FDA(9月22日)

FDA正好在NYTS新闻发布前拒绝了Hyde的PMTA(10月17日)

FDA首次针对薄荷卷烟发布营销拒绝(10月26日)

上诉法院授予Logic公司薄荷MDO的临时停留(11月1日的上述文章更新)

2023年

第五巡回法院允许Triton重新审理其MDO上诉(1月19日)

FDA拒绝Vuse Vibe和Ciro的薄荷回填(1月24日)

FDA否决Vuse Solo薄荷回填,因其吸引青少年(3月17日)

第五巡回法院抨击FDA,暂停Vuse Vibe薄荷拒绝(3月23日)

第二巡回法院驳回Magellan的MDO上诉(6月16日)

FDA命令Vuse Alto薄荷烟弹下架 (10月13日)

2024年

 第五巡回法院批评FDA,准予Triton上诉 (1月3日)

FDA拒绝22款SMOK设备、烟弹和线圈的PMTA(1月16日)

SMOK在第五巡回法院对FDA的否决提出上诉(1月19日)

FDA拒绝烟草味Bidi Stick的PMTA(1月22日)

FDA拒绝了五种更多Blu产品的PMTA(2月6日)

最高法院是否会很快听取Vaping上诉?(2月12日)

FDA请愿最高法院审查Triton决定(3月19日)

最高法院将在6月20日的会议上讨论Vaping请愿(6月5日)

在两年尴尬之后,FDA取消了对Juul的拒绝令(6月6日)

最高法院将聆听Triton上诉(7月2日)

FDA的PMTA进展报告可能对小型Vape公司构成坏消息(7月25日)

第五巡回法院援引Triton作为先例,撤销五个更多的MDO(8月2日)

第五巡回法院接受来自全国的MDO上诉(8月16日)

FDA对Triton:最高法院对决12月2日(11月27日)

最高法院聆听Triton和FDA的辩论;提供的提示很少(12月3日)

2025

Triton在最高法院败诉(4月3日)

最高法院在“地点购物”案件中判决对FDA不利(6月20日)

FDA继续对抗Vaping,现在有了第五巡回法院的帮助(8月22日)